国家立异医疗器械名录 ——海卓水刀

  为了保证医疗器械的安全、有用，鼓舞医疗器械的研讨与立异，促进医疗器械新技术的推行和运用，推进医疗器械工业高质量开展，2014年，国家药监局印发了《立异医疗器械特别批阅程序（试行）》，规则：

  立异医疗器械是具有我国发明专利，技术上归于国内首创、世界抢先，具有十分显着临床运用价值的医疗器械。国家药监局在规范不下降、程序不削减的前提下，优先予以审评批阅。

  2021年10月，经国家药品监督管理局（NMPA）检查，同意海卓科赛出产的立异产品“海卓水刀”（水动力医治设备和一次性运用清创水动力刀头组成）注册请求，成为当时榜首且仅有一款由中国企业研制并获准上市的医用水刀。

  海卓水刀是首个使用高压水动力进行清创医治的国产产品，为国内首创，用于创伤清创（急性和缓慢创伤、烧伤）、软安排清创。

  该产品选用专利技术，完成接连精密水流操控，将压力操控在较高的精度范围内。相较于惯例金属锐器清创疗法，水动力清创以其术程短，低损害创伤操控、精准切开与别离、高效铲除细菌及细菌生物膜、同步威胁带走废弃物以及削减污染等特色，满意精准外科的要求，下降了手术难度，最大极限保存创伤正常安排，促进创伤快速愈合。

  （1） 意味着产品具有中心专利，技术上国内首创、世界抢先，具有十分显着临床运用价值。

  （2）极大地加速器械的批阅速度。依据计算，进入通道注册的产品比同类其他产品注册所花费的时刻均匀削减83天。

  （3）可享受到更多的方针盈利。近年来，国家及各省市相继出台一系列扶持方针，鼓舞优先置办国产医用设备耗材，促进立异医疗器械新技术的推行和商场运用。