2022年上半年医疗器械发展最显著的特征是什么？需关注哪些赛道？

  原标题：2022年上半年医疗器械发展最显著的特征是什么？需关注哪些赛道？

  2022年上半年医疗器械发展最显著的特征：处于进口品牌垄断状态，国产品牌突破技术壁垒，国产替代加速，以内窥镜为例。

  硬镜：史赛克、奥林巴斯、卡尔史托斯这三家企业垄断我国硬镜市场，2019年仅仅是这三家企业就占据超过我国硬镜市场80%的市场占有率；我国本土医疗器械公司正在慢慢地改变被外资企业垄断态势，国产产品质量基本达到国际领先水平，国产替代趋势逐步显现。

  软镜：由于国外厂商的先发优势和技术壁垒，高端软镜市场被日本品牌奥林巴斯垄断。2019年三家厂商占有超过99%的中国市场，其中奥斯巴林市场占有度达82%，显示出极高的市场地位。

  国产品牌突破技术壁垒，产品性价比具备优势。近年来，国产企业加快技术追赶，主机图像分辨率水平、镜体视场角度和弯曲角度等关键参数已达到国际领先水平。凭借显著性价比优势，国产设备有望在医疗新基建和分层诊疗背景中大放异彩。

  目前国产替代加速，关注国产率偏低赛道和创新型、平台型企业，主要细分赛道国产替代空间广阔。目前，我国国产医疗器械产品仍大多分布在于中低端市场，而具有较高销售价格和技术壁垒的高端医疗器械则仍由进口产品把持，国产产品还处于刚刚起步阶段。

  MRI、CT、超声、手术等高端医疗设施的国产市场占有率普遍较低，低于30%，内窥镜、心脏起搏器、神经介入等领域国产替代刚刚起步，市场占有率不足10%。总的来看，我们国家医疗器械国产替代空间广阔，带来业绩成长的充分想象空间。

  明确国产医械优先采购、优先审批，国产替代政策红利正在不断释放。首先是近年颁布的《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”规划和2035年远大目标纲要》等重要政策文件将中高端医疗器械国产替代推向国家战略高度。而且，《医疗装备产业高质量发展规划（2021-2025年）》（征求意见稿）要求优化创新医疗装备注册评审流程，为国内首创、国际领先的医疗装备提供优先审批通道，为国产医械追赶国际领先水平、提高市场竞争力提供强劲动力。

  此外，省市级政府部门也对创新医疗器械加大扶持力度。2021年浙江省、广东省、四川省相继发布“进口医疗设施目录清单”，明确国产优先态度。

  2022年7月，北京市医保局发布了《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》，首次提出创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付，单独据实支付。这将近一步利好专注创新医疗器械研发的企业。例如自主研发生产了我国第一台医用水刀“海卓水刀”的医疗器械企业-海卓科赛医疗。海卓水刀，目前已获批国家创新医疗器械上市。预期用于伤口清创与软组织清创，相较于传统手术器械，可实现高效清除细菌及细菌生物膜、减少伤口污染，最大限度保留伤口正常组织，促进伤口快速愈合。

  随着中国进入老龄化社会以及医疗深入基层的持续推进，国内市场对中高端诊疗设备需求也会较大，利好国产医疗器械设备，国产中高端设备有望迎来放量。返回搜狐，查看更加多