两项FDA临床试验表明机器人水刀是药物医治BPH失败病例的有效外科手段

  对真正药物医治失败的BPH患者来讲，“水射流消融（RWT）和TURP”都是有效的治疗方法。对大前列腺体积的患者来讲，机器人水刀（RWT）是有效的治疗方法。

  在良性前列腺增生（BPH）治疗过程中，经常会遇到药物医治效果不理想的情况。食品药品监督管理局（FDA）针对微创手术治疗方法（MISTs）开展了一项随机临床试验（RCTs），旨在将其与假对照组或安慰剂对照组进行比较分析（不进行药物医治），并将其作为药物医治的替代治疗方案。目前，对“MISTS疗效（治疗对象为真正药物医治失败的患者）”进行报道的RCTs研究较少。美国康奈尔大学以经药物治疗失败的患者为研究对象，对“机器人水刀（RWT）和TURP的疗效”进行研究报道。

  所有临床数据均来源于“WATER和WATER II临床试验”。两项临床试验均未经过药物洗脱期。该研究仅涉及采用“药物方法（α受体阻滞剂，AB；5-α还原酶抑制剂，5-ARIs）”进行及时有效的治疗的BPH患者。对“患者的功能性治疗预后情况（残余尿量，PVR；峰值尿流率，Qmax；国际前列腺症状评分，IPSS；生活品质指数，QoL）”进行研究分析。

  术前正在使用“AB和/或5-ARIs”药物医治的患者数量分别为146例（机器人水射消融术，RWT；前列腺体积不超过150 cc）和39例（经尿道前列腺切除术，TURP；前列腺体积不超过80 cc）。平均（IQR）IPSS，QoL，Qmax以及PVR分别为24（18,28），5（4,5），8.9（6.4,11.5）以及95（36,172）。手术治疗前以及术后36个月时，两组（机器人水刀组和TURP组）在功能性治疗预后方面无显著差异。在真正药物医治失败的患者中，与治疗前相比，两组在术后36个月时，其“PVR，Qmax，IPSS以及QoL评分”都得到了显著的改善。

  对真正药物医治失败的BPH患者来讲，“水射流消融（RWT）和TURP”都是有效的治疗方法。对大前列腺体积的患者来讲，机器人水刀（RWT）是有效的治疗方法。