【48812】海卓捷水刀可变切力起伏、压力控制精度等多项要害目标处于国际领先地位

  2021年9月29日，国家药品监督管理局传来重磅音讯，由海卓科赛创始的“水动力医治设备”和“一次性运用清创水动力刀头”（以下简称“海卓捷水刀”）获批上市。

  “海卓捷水刀”由深圳海卓科赛医疗有限公司（以下简称：海卓科赛）技能团队研制，运用新一代数字化技能，清创更安全、更完全，恢复效果更好；“海卓捷水刀”选用自主知识产权的专利技能，产品在可变切力起伏、压力控制精度等多项要害目标处于国际领先地位。

  自2014年3月1日实施立异医疗器械特别批阅程序以来，到2021年9月底，我国共有123个医疗器械产品获批立异医疗器械注册证，其间关于手术刀的立异医疗器械一同意2个项目，分别是“一次性运用清创水动力刀头”和“水动力医治设备”。该发展是转化中心技能向临床转化的一个重要的里程碑，预示着海卓科赛在医用水刀方面的最新效果将进入临床转化快车道。

  立异医疗器械特别批阅程序对公司所请求产品的获批条件十分严厉，要点着重产品中心专利和立异性，需求具有中心的技能发明专利；一同需求产品功能或许安全性与同种类型的产品比较有根本性改善，技能上处于国际领先水平，而且具有十分显着的临床使用价值。“海卓捷水刀”是海卓科赛团队历经十余年悉心研究而成，“海卓捷水刀”获批立异医疗器械是整体海卓人一同猛进的成果。

  “海卓捷水刀”使用高压高速水射流的安排别离效果及文丘里效应（高速水流/气流邻近会构成真空效应，将铲除的失活安排碎片、创面分泌物、细菌及其生物膜等连同水流一同吸收带走）铲除坏死感染安排；切除、冲刷及收回三位一体，同步完结。作为我国第一个自主研制的医用水刀，“海卓捷水刀”填补了我国医用水刀职业的空白。“海卓捷水刀”2020年获“专精特新”新产品确定，2020获国家立异医疗器械确定，2021年承当的“广东省严重科学技能专项项目”顺畅结题，在临床价值与技能立异上都获得了来自国家权威部门与医学领域专家的极大必定。

  “海卓捷水刀”获批三类医疗器械注册证为合法合规地向全国医疗机构供给优秀的临床解决方案，为加强创伤的精准医治、舒适化医治、安全高效医治发明了杰出的条件。未来海卓科赛将树立医用水刀医治新标准，助力我国创面医治向国际一流水平队伍跨进！回来搜狐，检查更加多