茂名市鸿洁口腔门诊有限公司运用过期的医疗器械和购进医疗器械未按规则树立进货查验记载准则案

  近来，信誉我国（广东茂名）网站发布一条处分信息，触及茂名市鸿洁口腔门诊有限公司运用过期的医疗器械和购进医疗器械未按规则树立进货查验记载准则案。详细信息如下：

  经查明，当事人树立于2021年8月9日，树立后，当事人以4元/支的价格购进“ZUANBA钻霸®牌金刚砂车针”（SF-41，出产企业：佛山市启洋医疗器械有限公司、出产批号：20190701、出产日期：2019.07.15、有效期至：2022.07.24），摆放在其诊室的储物柜，用于治疗时运用。至案发时止，当事人的经营场所内摆放有4支已超越有效期的上述“ZUANBA钻霸®牌金刚砂车针”，货值金额算计为16元。因为当事人在运用时不独自计费且没有树立运用记载，无法查清超越有效期后的运用数量，所以违法来得到的无法核算。 另查明，当事人在购进上述医疗器械时，未查验该医疗器械的合格证明文件及保存进货收据，未按规则树立进货查验记载准则。

  根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项的规则

  责令当事人当即改正违背法律规则的行为，作以下处分：一、正告； 二、没收过期的“ZUANBA钻霸®牌金刚砂车针”（SF-41，出产企业：佛山市启洋医疗器械有限公司、出产批号：20190701、出产日期：2019.07.15、有效期至：2022.07.24）4支； 三、罚款20000元。

  违背《医疗器械监督管理条例》第五十五条、《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款

  茂名市鸿洁口腔门诊有限公司运用过期的医疗器械和购进医疗器械未按规则树立进货查验记载准则案

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